de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 în ceea ce privește condițiile de utilizare a alimentului nou biomasă de drojdie Yarrowia lipolytica
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 noiembrie 2015 privind alimentele noi, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1852/2001 al Comisiei (1), în special articolul 12 alineatul (1),
întrucât:
(1) | Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista cu alimente noi a Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii. |
(2) | În conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2) a stabilit o listă a Uniunii cu alimente noi. |
(3) | Lista Uniunii prevăzută în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 include biomasa de drojdie Yarrowia lipolytica ca aliment nou autorizat. |
(4) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/760 al Comisiei (3) a autorizat introducerea pe piață a biomasei de drojdie Yarrowia lipolytica ca aliment nou destinat utilizării în suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (4), cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii cu vârste mici. |
(5) | La 27 iulie 2020, societatea Skotan S.A. („solicitantul”) a înaintat Comisiei o cerere în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283 pentru a modifica condițiile de utilizare a alimentului nou biomasa de drojdie Yarrowia lipolytica. Solicitantul a cerut extinderea utilizării biomasei de drojdie Yarrowia lipolytica la înlocuitorii unei mese pentru controlul greutății destinați populației adulte. Solicitantul a solicitat, de asemenea, o modificare a etichetării denumirii alimentului nou. |
(6) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) la 21 decembrie 2020, solicitându-i să emită un aviz științific privind modificarea condițiilor de utilizare a alimentului nou biomasă de drojdie Yarrowia lipolytica. |
(7) | La 1 iulie 2022, autoritatea a adoptat avizul științific „Siguranța extinderii utilizării biomasei de drojdie Yarrowia lipolytica ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283” (5) în conformitate cu cerințele prevăzute la articolul 11 din Regulamentul (UE) 2015/2283. |
(8) | În avizul său științific, autoritatea a concluzionat că modificarea propusă este sigură în condițiile de utilizare propuse și, prin urmare, este adecvat să se modifice condițiile de utilizare a biomasei de drojdie Yarrowia lipolytica. |
(9) | În conformitate cu condițiile de utilizare a înlocuitorilor unei mese pentru controlul greutății care conțin biomasă de drojdie Yarrowia lipolytica, astfel cum a fost propusă de solicitant și evaluată de autoritate, este necesar să fie informați consumatorii, printr-o etichetă adecvată, că înlocuitorii unei mese pentru controlul greutății care conțin biomasă de drojdie Yarrowia lipolytica trebuie să fie consumați numai de către persoanele cu vârsta peste 18 ani și nu trebuie utilizați dacă, în aceeași zi, se consumă suplimente alimentare cu adaos de biomasă de drojdie Yarrowia lipolytica. |
(10) | Informațiile furnizate în cerere și avizul autorității oferă suficiente motive pentru a se stabili că modificările condițiilor de utilizare și ale etichetării denumirii (eliminarea termenului „ucisă prin tratament termic”) alimentului nou sunt conforme cu condițiile prevăzute la articolul 12 din Regulamentul (UE) 2015/2283 și ar trebui aprobate. |
(11) | Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 ar trebui modificată în consecință. |
(12) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 10 mai 2023.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 327, 11.12.2015, p. 1.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 72).
(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/760 al Comisiei din 13 mai 2019 de autorizare a introducerii pe piață a biomasei de drojdie Yarrowia lipolytica ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (JO L 125, 14.5.2019, p. 13).
(4) Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (JO L 183, 12.7.2002, p. 51).
(5) EFSA Journal 2022;20(7):7450.
ANEXĂ
În tabelul 1 (Alimente noi autorizate) din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470, rubrica referitoare la „Biomasă de drojdie Yarrowia lipolytica” se înlocuiește cu următorul text:
Aliment nou autorizat | Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou | Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea | Alte cerințe | Protecția datelor | |||||
„Biomasă de drojdie Yarrowia lipolytica | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime |
| ||||||
Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică | 6 g/zi pentru copiii cu vârsta peste 10 ani, adolescenți și populația adultă generală 3 g/zi pentru copiii cu vârste cuprinse între 3 și 9 ani | ||||||||
Înlocuitorii unei mese pentru controlul greutății pentru populația adultă | 3 g/masă (maximum 2 mese/zi, până la maximum 6 g/zi) | ||||||||
Descărcă textul
Poți descărca textul prezent, sau întreg textul dacă acesta are dimensiuni mai mari, folosind butonul de mai jos.
