de autorizare a introducerii pe piață a 3-fucozil-lactozei produse dintr-o tulpină derivată de Escherichia coli K-12 DH1 ca aliment nou și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 noiembrie 2015 privind alimentele noi, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1852/2001 (1) al Comisiei, în special articolul 12 alineatul (1),

întrucât:

(1)

Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista cu alimente noi a Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii.

(2)

În conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 (2) al Comisiei a stabilit o listă a Uniunii cu alimente noi.

(3)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2029 (3) al Comisiei a autorizat introducerea pe piața Uniunii a 3-fucozil-lactozei obținute prin fermentație microbiană utilizând tulpina modificată genetic K12 MG1655 de Escherichia coli („E. coli”) ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283.

(4)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/52 (4) al Comisiei din 4 ianuarie 2023 a autorizat introducerea pe piață a 3-fucozil-lactozei produse dintr-o tulpină derivată de Escherichia coli BL21 DE3 ca aliment nou în temeiul Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/2283.

(5)

La 25 martie 2021, societatea Glycom A/S (denumită în continuare „solicitantul”) a prezentat Comisiei o cerere de autorizare, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283, în vederea introducerii pe piața Uniunii ca aliment nou a 3-fucozil-lactozei („3-FL”), obținută prin fermentație microbiană utilizând o tulpină modificată genetic de E. coli K-12 DH1. Solicitantul a cerut ca substanța 3-FL să fie utilizată în formulele de început și formulele de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (5), în produsele lactate pasteurizate nearomatizate și produse lactate sterilizate nearomatizate (inclusiv prin UHT), în produse pe bază de lapte fermentat nearomatizate și aromatizate, inclusiv produse tratate termic, în batoane de cereale, în băuturi pe bază de lapte și produse similare, în alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, în băuturi (băuturi aromatizate, cu excepția băuturilor cu un pH mai mic de 5), în înlocuitori totali ai dietei în scop de control al greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, și în suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (6), destinate populației generale. Ulterior, la 15 iunie 2023, solicitantul a modificat solicitarea inițială din cerere privind utilizarea 3-FL în suplimentele alimentare, pentru a exclude sugarii și copiii de vârstă mică. În ceea ce privește condițiile de utilizare, solicitantul a propus, de asemenea, ca suplimentele alimentare care conțin 3-FL să nu fie utilizate dacă în aceeași zi se consumă alte alimente cu adaos de 3-FL.

(6)

La 25 martie 2021, solicitantul a înaintat, de asemenea, Comisiei o cerere de protecție a studiilor și datelor științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, prezentate în sprijinul cererii, și anume validarea metodelor de cromatografie de lichide de înaltă performanță - ionizare prin electropulverizare - spectometrie de masă („HPLC-ESI-MS/MS”), a metodei spectrometriei de masă („SM”), a rezonanței magnetice nucleare („RMN”) și a metodei cromatografiei cu schimb de anioni de înaltă performanță cu detectare amperometrică pulsată („HPAEC-PAD”) și rezultatele pentru stabilirea identității 3-FL (7); o descriere detaliată a tulpinii (8) modificate genetic de producție a 3-FL; o descriere detaliată a procesului de producție (9); o analiză a compoziției și rezultatele testelor de stabilitate detaliate (10); un test de mutație inversă pe bacterii cu 3-FL (11); un test in vitro de micronucleu pe celule de mamifere cu 3-FL (12); un studiu de doză privind toxicitatea cu administrare orală de 3-FL (13) la rozătoare, desfășurat timp de 14 zile; și un studiu privind toxicitatea cu administrare orală de 3-FL (14) la rozătoare, desfășurat timp de 90 de zile.

(7)

La 4 octombrie 2021, Comisia a solicitat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) să efectueze o evaluare ca aliment nou a 3-FL obținute prin fermentație microbiană utilizând o tulpină de producție modificată genetic derivată din tulpina-gazdă E. coli K-12 DH1, în conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/2283.

(8)

La 27 aprilie 2023, autoritatea a adoptat un aviz științific privind „Siguranța 3-fucozil-lactozei (3-FL) produse dintr-o tulpină derivată de Escherichia coli K-12 DH1 ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 (15)”, în conformitate cu articolul 11 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

(9)

În avizul său științific, autoritatea a concluzionat că substanța 3-FL produsă dintr-o tulpină derivată de Escherichia coli K-12 DH1 este sigură dacă se respectă condițiile de utilizare propuse pentru populațiile-țintă propuse. Prin urmare, avizul științific respectiv oferă suficiente motive să se stabilească că substanța 3-FL produsă dintr-o tulpină derivată de E. coli K-12 DH1, atunci când este utilizată în formulele de început și în formulele de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, în produse lactate pasteurizate nearomatizate și produse lactate sterilizate nearomatizate (inclusiv prin UHT), în produse pe bază de lapte fermentat nearomatizate și aromatizate, inclusiv produse tratate termic, în batoane de cereale, în băuturi pe bază de lapte și produse similare, în alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, în băuturi (băuturi aromatizate, cu excepția băuturilor cu un pH mai mic de 5), în înlocuitori totali ai dietei în scop de control al greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, și în suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului, respectă cerințele de autorizare prevăzute la articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283.

(10)

În avizul său științific, autoritatea a considerat că nu ar fi putut ajunge la concluziile sale privind siguranța substanței 3-FL produse de o tulpină derivată de E. coli K-12 DH1 fără studiile și datele științifice privind validarea metodelor HPLC-ESI-MS/MS, spectroscopiei RMN și HPAEC-PAD și rezultatele pentru determinarea identității 3-FL; descrierea detaliată a tulpinii modificate genetic de producție a 3-FL; descrierea detaliată a procesului de producție; analiza compoziției și rezultatele testelor de stabilitate detaliate; testul de mutație inversă pe bacterii cu 3-FL; testul in vitro de micronucleu pe celule de mamifere cu 3-FL; studiul de doză privind toxicitatea cu administrare orală de 3-FL la rozătoare, desfășurat timp de 14 zile; și studiul privind toxicitatea cu administrare orală de 3-FL la rozătoare, desfășurat timp de 90 de zile.

(11)

Comisia a cerut solicitantului să clarifice suplimentar justificarea deținerii dreptului de proprietate asupra studiilor și datelor științifice respective și să clarifice pretenția sa privind deținerea unui drept exclusiv de a face trimiteri la ele în conformitate cu articolul 26 alineatul (2) litera (b) din Regulamentul (UE) 2015/2283.

(12)

Solicitantul a declarat că, în temeiul dreptului intern, la momentul depunerii cererii, deținea drepturi de proprietate și drepturi exclusive de a face trimiteri la studiile și datele științifice privind validarea metodei HPLC-ESI-MS/MS, spectroscopiei RMN și HPAEC-PAD și la rezultatele pentru determinarea identității 3-FL; descrierea detaliată a tulpinii modificate genetic de producție a 3-FL; descrierea detaliată a procesului de producție; analiza compoziției și rezultatele testelor de stabilitate detaliate; testul de mutație inversă pe bacterii cu 3-FL; testul in vitro de micronucleu pe celule de mamifere cu 3-FL; studiul de doză privind toxicitatea cu administrare orală de 3-FL la rozătoare, desfășurat timp de 14 zile; și la studiul privind toxicitatea cu administrare orală de 3-FL la rozătoare, desfășurat timp de 90 zile, iar părțile terțe nu pot accesa, utiliza sau face trimitere în mod legal la respectivele date și studii.

(13)

Comisia a evaluat toate informațiile furnizate de către solicitant și a considerat că solicitantul a justificat în mod suficient îndeplinirea cerințelor prevăzute la articolul 26 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2015/2283. Prin urmare, studiile și datele științifice privind validarea metodei HPLC-ESI-MS/MS, spectroscopiei RMN și HPAEC-PAD, precum și rezultatele pentru determinarea identității 3-FL; descrierea detaliată a tulpinii modificate genetic de producție a 3-FL; descrierea detaliată a procesului de producție; analiza compoziției și rezultatele testelor de stabilitate detaliate; testul de mutație inversă pe bacterii cu 3-FL; testul in vitro de micronucleu pe celule de mamifere cu 3-FL; studiul de doză privind toxicitatea cu administrare orală de 3-FL la rozătoare, desfășurat timp de 14 zile; și studiul privind toxicitatea cu administrare orală de 3-FL la rozătoare, desfășurat timp de 90 zile, trebuie să fie protejate în conformitate cu articolul 27 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283. În consecință, doar solicitantul trebuie să fie autorizat să introducă 3-FL produsă cu o tulpină derivată de E. coli K-12 DH1 pe piața Uniunii în cursul unei perioade de cinci ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.

(14)

Cu toate acestea, restricționarea autorizării substanței 3-FL produse cu o tulpină derivată de E. coli K-12 DH1 și a trimiterilor la studiile și datele științifice incluse în dosarul solicitantului în sensul utilizării exclusive de către acesta nu împiedică alți solicitanți să solicite o autorizație de introducere pe piață a aceluiași aliment nou, cu condiția ca cererea lor să se bazeze pe informații obținute în mod legal, care să susțină autorizarea.

(15)

În conformitate cu condițiile de utilizare a suplimentelor alimentare care conțin 3-FL produsă cu o tulpină derivată de E. coli K-12 DH1 astfel cum au fost propuse de către solicitant și evaluate de către autoritate, este necesar să se informeze consumatorii printr-o etichetare adecvată că suplimentele alimentare care conțin alimentul nou respectiv nu trebuie consumate de sugari și de copii cu vârsta sub 3 ani și nu trebuie să fie utilizate dacă în aceeași zi se consumă alte alimente cu adaos de 3-FL.

(16)

Este adecvat ca includerea substanței 3-FL produsă cu o tulpină derivată de E. coli K-12 DH1 ca aliment nou în lista Uniunii cu alimente noi să conțină condițiile de utilizare și specificațiile solicitate și alte informații referitoare la autorizare, menționate la articolul 9 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/2283.

(17)

Substanța 3-FL produsă cu o tulpină derivată de E. coli K-12 DH1 ar trebui să fie inclusă în lista Uniunii cu alimente noi stabilită în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 ar trebui modificată în consecință.

(18)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

(1)   3-fucozil-lactoza produsă cu o tulpină derivată de E. coli K-12 DH1 este autorizată pentru a fi introdusă pe piața Uniunii.

3-fucozil-lactoza produsă cu o tulpină derivată de E. coli K-12 DH1 este inclusă în lista Uniunii cu alimente noi stabilită în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

(2)   Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Numai societatea Glycom A/S (16) este autorizată să introducă pe piața Uniunii alimentul nou menționat la articolul 1, pentru o perioadă de cinci ani de la 12 noiembrie 2023, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține o autorizație pentru alimentul nou respectiv fără a face trimitere la datele științifice protejate în temeiul articolului 3 sau cu acordul Glycom A/S.

Articolul 3

Datele științifice conținute în dosarul de cerere și care îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 26 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2015/2283 nu se utilizează în beneficiul unui solicitant ulterior pentru o perioadă de cinci ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament fără acordul Glycom A/S.

Articolul 4

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 20 octombrie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

(1)   JO L 327, 11.12.2015, p. 1.

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 72).

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2029 al Comisiei din 19 noiembrie 2021 de autorizare a introducerii pe piață a 3-fucozil-lactozei (3-FL) ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (JO L 415, 22.11.2021, p. 9).

(4)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/52 al Comisiei din 4 ianuarie 2023 de autorizare a introducerii pe piață ca aliment nou a 3-fucozil-lactozei produse dintr-o tulpină derivată de Escherichia coli BL21 DE3 și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 (JO L 3, 5.1.2023, p. 1).

(5)  Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 iunie 2013 privind alimentele destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale și înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății și de abrogare a Directivei 92/52/CEE a Consiliului, a Directivelor 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE și 2006/141/CE ale Comisiei, a Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentelor (CE) nr. 41/2009 și (CE) nr. 953/2009 ale Comisiei (JO L 181, 29.6.2013, p. 35).

(6)  Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (JO L 183, 12.7.2002, p. 51).

(7)  Glycom A/S 2021 și 2022 (nepublicat).

(8)  Glycom A/S 2021 și 2022 (nepublicat).

(9)  Glycom A/S 2021 și 2022 (nepublicat).

(10)  Glycom A/S 2021 (nepublicat).

(11)  Phipps KR, Lozon D, Stannard DR, Gilby B, Baldwin N, Miks MH, Lau A și Röhrig CH, 2022. „ Neonatal subchronic toxicity and in vitro genotoxicity studies of the human-identical milk oligosaccharide 3-fucosyllactose ”. Journal of Applied Toxicology, 2022, 1-17.

(12)  Phipps KR, Lozon D, Stannard DR, Gilby B, Baldwin N, Miks MH, Lau A și Röhrig CH, 2022. „ Neonatal subchronic toxicity and in vitro genotoxicity studies of the human-identical milk oligosaccharide 3-fucosyllactose ”. Journal of Applied Toxicology, 2022, 1-17.

(13)  Phipps KR, Lozon D, Stannard DR, Gilby B, Baldwin N, Miks MH, Lau A și Röhrig CH, 2022. „ Neonatal subchronic toxicity and in vitro genotoxicity studies of the human-identical milk oligosaccharide 3-fucosyllactose ”. Journal of Applied Toxicology, 2022, 1-17.

(14)  Phipps KR, Lozon D, Stannard DR, Gilby B, Baldwin N, Miks MH, Lau A și Röhrig CH, 2022. „ Neonatal subchronic toxicity and in vitro genotoxicity studies of the human-identical milk oligosaccharide 3-fucosyllactose ”. Journal of Applied Toxicology, 2022, 1-17.

(15)   EFSA Journal 2023;21(6):8026.

(16)  Adresă: Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Danemarca.

ANEXĂ

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică după cum urmează:

1.

în tabelul 1 (Alimente noi autorizate), se introduce următoarea rubrică, în ordine alfabetică:

Alimente noi autorizate

Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou

Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea

Alte cerințe

Protecția datelor

3-fucozil-lactoză („3-FL”)

[produsă din tulpini derivate de E. coli K-12(DH1)]

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

(exprimat ca 3-fucozil-lactoză)

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „3-Fucozil-lactoză”.

Etichetarea suplimentelor alimentare care conțin 3-fucozil-lactoză (3-FL) trebuie să conțină o mențiune care să indice că:

(a)

nu trebuie să fie consumate de copiii cu vârsta sub 3 ani;

(b)

nu trebuie utilizate în cazul în care alte alimente cu adaos de 3-fucozil-lactoză sunt consumate în aceeași zi.

 

Autorizat la 12 noiembrie 2023. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

Solicitant: „Glycom A/S”, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Danemarca. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou 3-fucozil-lactoză produsă din tulpini derivate de E. coli K-12 DH1 este autorizat să fie introdus pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către Glycom A/S, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul „Glycom A/S”.

Data de încheiere a protecției datelor: 12 noiembrie 2028.”;

Formule de început, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

1,75 g/L în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

1,75 g/L în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Produse lactate pasteurizate nearomatizate și sterilizate (inclusiv prin UHT) nearomatizate

2,0 g/L

Produse pe bază de lapte fermentat nearomatizate

2,0 g/L (băuturi)

4,0 g/kg (alte produse decât băuturile)

Produse pe bază de lapte fermentat aromatizate, inclusiv produse tratate termic

2,0 g/L (băuturi)

12,0 g/kg (alte produse decât băuturile)

Batoane din cereale

25,0 g/kg

Băuturi pe bază de lapte și produse similare

2,0 g/L în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

12,0 g/kg (alte produse decât băuturile)

Băuturi (băuturile aromatizate, cu excepția băuturilor cu un pH mai mic de 5)

1,25 g/L

Înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

2,0 g/L (băuturi)

25,0 g/kg (alte produse decât băuturile)

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, cu excepția produselor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică

În conformitate cu cerințele nutriționale speciale ale persoanelor cărora le sunt destinate produsele, dar în orice caz nu mai mult de 4,0 g/L sau 4,0 g/kg în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației generale, cu excepția sugarilor și copiilor de vârstă mică

4,0 g/zi

2.

în tabelul 2 (Specificații), se introduce următoarea rubrică în ordine alfabetică:

Alimente noi autorizate

Specificații

3-fucozil-lactoză («3-FL»)

[produsă din tulpini derivate de E. coli K-12(DH1)]

Descriere:

3-fucozil-lactoza (3-FL) reprezintă o pudră purificată și concentrată, de culoare albă spre albicioasă, produsă prin fermentație microbiană și care conține niveluri limitate de D-lactoză, 3-fucozil-lactoză și L-fucoză.

Definiție:

Denumire chimică: β-D-galactopiranozil-(1→4)[-α-L-fucopiranozil-(1→3)]-D-glucopiranoză

Formula chimică: C18H32O15

Masa moleculară: 488,44 Da

Nr. CAS: 41312-47-4

Sursă: Tulpină modificată genetic de Escherichia coli K-12 DH1

Caracteristici/Compoziție:

3-fucozil-lactoză (% g/g din substanța uscată): ≥ 90,0

D-lactoză (% g/g): ≤ 5,0

3-fucozil-lactuloză (% g/g): ≤ 1,5

L-fucoză (% g/g): ≤ 1,0

Sumă de 3-fucozil-lactoză, 3-fucozil-lactuloză, D-lactoză și L-fucoză, (% g/g substanță uscată): ≥ 92,0

Sumă de alți carbohidrați (% g/g): ≤ 5,0

Umiditate (% g/g): ≤ 6,0

pH (20 °C, soluție 5 %): 3,2-7,0

Cenușă (% g/g): ≤ 0,5

Acid acetic (% g/g): ≤ 1,0

Proteină reziduală (% g/g): ≤ 0,01

Metale grele și contaminanți:

Arsen: ≤ 0,2 mg/kg

Aflatoxină M1: ≤ 0,025 μg/kg

Criterii microbiologice:

Număr total de microorganisme: ≤ 1 000 UFC/g

Enterobacterii: Absența în 10 g

Salmonella spp.: Absența în 25 g

Drojdii și mucegaiuri: ≤ 100 UFC/g

Cronobacter spp.: Absența în 10 g

Listeria monocytogenes: Absența în 25 g

Bacillus cereus prezumtiv: ≤ 50 UFC/g

Endotoxine: ≤ 10 UE/mg

UFC: unități formatoare de colonii; UE: Unități de endotoxine”.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2210/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)

 

Descărcă textul

Poți descărca textul prezent, sau întreg textul dacă acesta are dimensiuni mai mari, folosind butonul de mai jos.