(1)

Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista cu alimente noi a Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii.

(2)

În conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (²) a stabilit o listă a Uniunii cu alimentele noi autorizate.

(3)

Lista Uniunii prevăzută în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 include galacto-oligozaharida ca aliment nou autorizat.

(4)

În temeiul articolului 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (³), s-a autorizat introducerea pe piață a galacto-oligozaharidei ca aliment nou pentru a fi utilizat într-o serie de produse alimentare, inclusiv formulele de început și formulele de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (⁴).

(5)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/900 al Comisiei (⁵) a modificat condițiile de utilizare a alimentului nou galacto-oligozaharidă. În special, nivelul de utilizare a alimentului nou galacto-oligozaharidă în suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (⁶), a fost mărit de la 0,333 kg de galacto-oligozaharidă/kg de supliment alimentar (33,3 %) la 0,450 kg de galacto-oligozaharidă/kg de supliment alimentar (45,0 %) pentru populația generală, cu excepția sugarilor și a copiilor de vârstă mică.

(6)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/684 al Comisiei (⁷) a modificat condițiile de utilizare a alimentului nou galacto-oligozaharidă. În special, utilizarea galacto-oligozaharidei a fost extinsă la alte produse alimentare, și anume produse de cofetărie pe bază de lapte, brânzeturi și brânzeturi topite, unt și grăsimi tartinabile.

(7)

La data de 29 iunie 2020, societatea GLNP BV („solicitantul”) a înaintat Comisiei o cerere în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283 pentru a modifica condițiile de utilizare a alimentului nou galacto-oligozaharidă. Solicitantul a cerut extinderea utilizării galacto-oligozaharidei la alimentele destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, destinate populației generale, cu excepția sugarilor și a copiilor de vârstă mică.

(8)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) la data de 12 iulie 2021, solicitându-i să emită un aviz științific privind modificarea condițiilor de utilizare a alimentului nou galacto-oligozaharidă.

(9)

La 28 februarie 2022, autoritatea a adoptat avizul științific privind „Siguranța extinderii utilizării galacto-oligozaharidelor ca aliment nou în alimentele destinate unor scopuri medicale speciale în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283” (⁸) în conformitate cu cerințele prevăzute la articolul 11 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

(10)

În avizul său științific, autoritatea a concluzionat că modificarea propusă este sigură în condițiile de utilizare propuse și, prin urmare, este adecvat să se modifice condițiile de utilizare a galacto-oligozaharidei.

(11)

Informațiile furnizate în cerere și în avizul autorității oferă suficiente motive pentru a se stabili că modificările condițiilor de utilizare a alimentului nou sunt în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (UE) 2015/2283 și trebuie să fie aprobate.

(12)

Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 trebuie modificată în consecință.

(13)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Aliment nou autorizat

Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou

Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea

Alte cerințe

Protecția datelor

„Galacto-oligozaharidă

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime (exprimate ca raport kg galacto-oligozaharidă/kg de produs alimentar finit)

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

0,333

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția celor pentru sugari și copii de vârstă mică

0,450 (corespunzând unei cantități de 5,4 g galacto-oligozaharidă/porție; maximum 3 porții/zi, până la maximum 16,2 g/zi)

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, cu excepția celor pentru sugari și copii de vârstă mică

În conformitate cu cerințele nutriționale specifice ale persoanelor cărora le sunt destinate produsele, dar nu mai mult de 0,128 (corespunzând unei cantități maxime de 8,25 g galacto-oligozaharidă/zi)

Lapte

0,020

Băuturi pe bază de lapte

0,030

Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății (sub formă de băuturi)

0,020

Produse analoge lactatelor

0,020

Iaurt

0,033

Deserturi pe bază de produse lactate

0,043

Deserturi pe bază de produse lactate congelate

0,043

Băuturi din fructe și băuturi energizante

0,021

Băuturi înlocuitoare de hrană pentru sugari

0,012

Suc pentru bebeluși

0,025

Băuturi pe bază de iaurt pentru bebeluși

0,024

Desert pentru bebeluși

0,027

Gustare pentru bebeluși

0,143

Cereale pentru bebeluși

0,027

Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi

0,013

Suc

0,021

Umpluturi pentru plăcinte din fructe

0,059

Preparate din fructe

0,125

Batoane

0,125

Cereale

0,125

Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,008

Produse de cofetărie pe bază de lapte

0,05

Brânzeturi și brânză topită

0,1

Unt și grăsimi tartinabile

0,1”