Denumire dată oricărui incident care, direct sau indirect, a determinat, ar fi putut determina sau ar putea determina decesul unui pacient, al unui utilizator sau al unei alte persoane, deteriorarea gravă, temporară sau permanentă, a stării de sănătate a unui pacient, a unui utilizator sau a unei alte persoane, sau o amenințare gravă la adresa sănătății publice.
Informații importante despre acest subiect sunt și în:
Incident
Denumire dată oricărei funcționări defectuoase sau deteriorări a caracteristicilor sau performanței unui dispozitiv pus la dispoziție pe piață, inclusiv o eroare de utilizare cauzată de...
