Denumire dată oricărei inadecvări în ceea ce privește identitatea, calitatea, durabilitatea, fiabilitatea, siguranța sau performanțele unui dispozitiv care face obiectul unei investigații, incluzând funcționarea defectuoasă, erorile de utilizare sau caracterul inadecvat al informațiilor furnizate de producător.

Lipsa unui factor necesar în, de exemplu, dieta sau mediul înconjurător, care dăunează creșterii unui organism

Denumire dată modificării calității solului care îi afectează capacitatea de a hrăni sau de a susține ecosistemul.

Denumire dată denumirii oricărui produs vitivinicol aromatizat prevăzut în prezentul regulament.

Unitate cu spatii si dotari adecvate pentru receptia legumelor si fructelor, provenite din unitati aprobate/autorizate sanitar veterinar si pentru siguranta alimentelor, depozitarea si livrarea acestora catre alte unitati de procesare sau vanzare cu amanuntul

Unitate cu spatii si dotari adecvate pentru receptia pestelui si produselor din peste, provenite din unitati aprobate/autorizate sanitar veterinar si pentru siguranta alimentelor, depozitarea si livrarea acestora catre alte unitati de procesare sau vanzare cu amanuntul

Denumire dată unei substanțe de natură necelulară extrasă dintr-un țesut sau din celule umane sau animale printr-un proces de fabricație. Substanța finală utilizată pentru fabricarea dispozitivului nu conține niciun fel de celule sau țesuturi.

Denumire dată listei caracteristicilor specifice ale unui produs vitivinicol aromatizat.

Orice subprodus rezultat in urma prelucrarii animalelor sau productiei acestora, ce nu este destinat consumului uman si ulterior dirijat catre o unitate de neutralizare

persoană fizică sau juridică stabilită în Uniune şi supusă sistemului de control menţionat în R (UE) 2018/848, căreia importatorul îi livrează lotul rezultat din divizarea unui transport după punerea în liberă circulaţie şi care îl primeşte în vederea pregătirii şi/sau comercializării ulterioare;

Denumire dată unei persoane fizice, putând fi inclus proprietarul unui animal de companie, care deține un animal de companie.

Reducerea, prin folosirea agenţilor chimici şi/sau prin metode fizice, a numărului de microorganisme din mediu, la un nivel ce nu compromite siguranţa sau sănătatea alimentelor.

prezentare schematică şi sistematică a succesiunii şi interacţiunii etapelor în proces

Denumire dată poluantului organic persistent, care conține clor și care apare ca produs secundar al unor procese industriale. Se poate acumula în lanțul alimentar și poate prezenta un risc grav pentru sănătatea publică și a mediului.

Denumire dată unui dispozitiv a cărui funcționare se bazează pe o sursă de energie alta decât cea generată în acest scop de către organismul uman sau de gravitație și care acționează prin schimbarea densității sau convertirea acestei energii. Software-ul este considerat, de asemenea, a fi un dispozitiv activ.

Denumire dată unui dispozitiv care este evaluat în cadrul unei investigații clinice.

Denumire dată unui dispozitiv care este destinat a fi utilizat la o singură persoană în timpul unei singure proceduri.

Denumire dată unui dispozitiv fabricat în mod specific în conformitate cu o prescripție emisă în scris de orice persoană autorizată prin dreptul intern în temeiul calificărilor profesionale ale acesteia, care este destinat să fie utilizat numai de un anumit pacient și în scop exclusiv de îndeplinire a condițiilor și nevoilor acestuia.

Denumire dată unui dispozitiv pentru care se prezintă în mod fals identitatea sa și/sau sursa sa și/sau certificatele sale privind marcajul CE ori documentele referitoare la procedurile de marcaj CE.

Denumire dată unui dispozitiv, inclusiv celor care sunt parțial sau integral absorbite, care este destinat a fi introdus în întregime în organismul uman sau a înlocui o suprafață epitelială sau suprafața ochiului, printr-o intervenție clinică și care este destinat să rămână în organism după procedură.

Denumire dată unui dispozitiv care, în totalitate sau în parte, pătrunde în organism, fie printr-un orificiu al corpului, fie prin suprafața corpului.