Glosarul oferă definiții pentru termeni esențiali legate de reziduurile de medicamente veterinare în alimente, cum ar fi Consumul Zilnic Acceptabil (ADI), Limita Maximă a Reziduurilor (MRL), reziduurile extractabile și neextractabile, și metodele de analiză și screening. Acesta servește drept ghid pentru Comitetul Codex, fiind actualizat periodic în funcție de necesități și incluzând termeni relevanți elaborați de alte Comitete Codex.

CXA_005e | CAC/MISC 5-1993
Sursa: Codex Alimentarius

Introducere

Glosarul de Termeni și Definiții a fost elaborat de Comitetul Codex privind Reziduurile de Medicamente Veterinare în Alimente (CCRVDF) cu scopul de a oferi informații și îndrumări Comitetului, și este destinat exclusiv utilizării interne a Codexului.

Glosarul este destinat să fie o listă deschisă care poate fi revizuită de CCRVDF pentru a actualiza, modifica sau adăuga la lista de termeni. Sunt incluși termeni relevanți elaborați de alte Comitete Codex. Se atrage atenția asupra Notelor de mai jos.

1. Consumul Zilnic Acceptabil (ADI): O estimare realizată de JECFA (Comitetul Expert Comun FAO/OMS pentru Aditivi Alimentari) a cantității unui medicament veterinar, exprimată pe baza greutății corporale, care poate fi ingerată zilnic pe tot parcursul vieții fără risc semnificativ pentru sănătate (om standard = 60 kg) (vezi Nota 3).

2. Reziduuri BioDisponibile: Reziduuri care pot fi demonstrate, prin intermediul unei metode adecvate (de exemplu, metoda Gallo-Torres), a fi absorbite în circulația sistemică atunci când sunt administrate animalelor de laborator (vezi Nota 3).

3. Reziduuri Legate: Reziduuri derivate din legarea covalentă a medicamentului părinte sau a unui metabolit al acestuia cu o macromolecule biologică celulară solubilă sau insolubilă. Aceste reziduuri nu pot fi extrase din macromolecule prin extracție exhaustivă, denaturare sau tehnici de solubilizare. Ele nu rezultă din incorporarea fragmentelor metabolizate, radiomarcate ale medicamentului în compuși endogeni, sau a aceleiași macromolecule prin căi biosintetice normale. Informații privind calculul reziduurilor legate pot fi găsite în Anexa 3 a Raportului al 34-lea al JECFA (pagini 58-61, WHO TRS 788).

4. Ouă Porțiunea proaspătă comestibilă a corpului sferoidian produsă de păsările femele, în special de păsările domestice.

Porțiunea mărfii căreia i se aplică LMR: partea comestibilă a oului, inclusiv gălbenușul și albușul după îndepărtarea cojii.

5. Reziduuri Extractabile: Reziduuri extrase din țesuturi sau fluide biologice prin intermediul mediilor acide sau bazice apoase, solvenților organici și/sau hidrolizei cu enzime (de exemplu, sulfatază sau glucuronidază) pentru a hidroliza conjugatele. Condițiile de extracție trebuie să fie astfel încât compușii de interes să nu fie distruși (vezi Nota 2).

6. Grăsime: Țesutul bazat pe lipide care poate fi tăiat din carcasele animalelor sau din tăieturile din carcasele animalelor. Poate include grăsimea subcutanată, omală sau perirenală. Nu include grăsimea interstițială sau intramusculară din carcase sau grăsimea de lapte.

Porțiune din mărfuri căreia i se aplică LMR: întreaga marfă. Pentru compușii solubili în grăsimi, grăsimea este analizată și se aplică LMR-urilor grăsimii. Pentru acei compuși în care grăsimea care poate fi tăiată este insuficientă pentru a furniza o probă de testare adecvată, se analizează întregul produs (mușchi și grăsime, dar fără os) și LMR se aplică întregului produs (de exemplu, carne de iepure).

7. Pește: înseamnă oricare dintre animalele vertebrate acvatice cu sânge rece cunoscute în mod obișnuit ca atare. Acestea includ Pești, Elasmobranhii și Ciclostomi. Nu sunt incluse mamiferele acvatice, animalele nevertebrate și amfibienii. Trebuie remarcat, totuși, că acest termen se poate aplica și anumitor nevertebrate, în special cefalopode..

8. Buna Practică în Utilizarea Medicamentelor Veterinare (GPVD): Este utilizarea oficial recomandată sau autorizată, inclusiv perioadele de retragere, aprobată de autoritățile naționale, a medicamentelor veterinare în condiții practice (vezi Nota 1).

9. Reziduu Marker: Un reziduu al cărui concentrație scade într-o relație cunoscută cu nivelul reziduurilor totale în țesuturi, ouă, lapte sau alte țesuturi animale. Trebuie disponibilă o metodă analitică cantitativă specifică pentru măsurarea concentrației reziduului cu sensibilitatea necesară (vezi Nota 3).

10. Limita Maximă a Reziduurilor pentru Medicamente Veterinare (MRLVD): Este concentrația maximă de reziduuri rezultate din utilizarea unui medicament veterinar (exprimată în mg/kg sau µg/kg pe bază de greutate proaspătă) recomandată de Comisia Codex Alimentarius pentru a fi legal permisă sau recunoscută ca acceptabilă în sau pe un aliment (vezi Nota 1).

Se bazează pe tipul și cantitatea de reziduu considerată fără niciun pericol toxicologic pentru sănătatea umană, așa cum este exprimată de Consumul Zilnic Acceptabil (ADI), sau pe baza unui ADI temporar care utilizează un factor suplimentar de siguranță. De asemenea, se iau în considerare alte riscuri relevante pentru sănătatea publică, precum și aspecte tehnologice ale alimentelor.

La stabilirea unei MRL, se iau în considerare și reziduurile care apar în alimentele de origine vegetală și/sau în mediu. În plus, MRL poate fi redusă pentru a fi în concordanță cu bunele practici în utilizarea medicamentelor veterinare și în măsura în care sunt disponibile metode analitice practice.

11. Carne: Parte comestibilă a oricărui mamifer.

12. Laptele: este secreția normală mamară a animalelor de muls obținută din una sau mai multe mulgeri fără adaos sau extragere din el, destinată consumului ca lapte lichid sau pentru procesare ulterioară.

Porțiune din mărfuri căreia i se aplică LMR: LMR-urile Codex pentru compușii solubili în grăsimi din lapte sunt exprimate pe o marfă întregă..

13. Mușchi: Mușchiul este țesutul scheletic al unei carcase de animal sau tăieturile acestor țesuturi dintr-o carcasă de animal care conține grăsime interstițială și intramusculară. Țesutul muscular poate include, de asemenea, os, țesut conjunctiv, tendoane, precum și nervi și ganglioni limfatici în porțiuni naturale. Nu include organe comestibile sau grăsime care poate fi tăiată.

Porțiune din mărfuri căreia i se aplică LMR: Întreaga marfă fără oase..

14. Reziduuri neextractabile (a se vedea nota 2): Aceste reziduuri sunt obținute prin scăderea reziduurilor extractibile din totalul reziduurilor și cuprind:

Reziduuri ale medicamentului încorporate prin căile metabolice normale în compușii endogeni (de exemplu, aminoacizi, proteine, acid nucleic). Aceste reziduuri nu prezintă nicio preocupare toxicologică.

Reziduuri legate chimic derivate prin interacțiunea reziduurilor medicamentului părinte sau metaboliților săi cu macromolecule. Aceste reziduuri pot fi de îngrijorare toxicologică.

15. Păsări de Curte: Se referă la orice pasăre domestică, inclusiv găini, curcani, rațe, gâște, prepelițe sau porumbei.

16. Metoda de Analiză Reglementată: O metodă care a fost legal adoptată și/sau validată într-un studiu multi-laborator și poate fi aplicată de analiști instruiți utilizând echipamente și instrumentație de laborator comerciale pentru a detecta și determina concentrația unui reziduu de medicament veterinar în produse animale comestibile în scopul determinării conformității cu MRL.

17. Reziduuri de Medicamente Veterinare: Include compușii părinte și/sau metabolitul lor în orice parte comestibilă a produsului animal, și include reziduuri ale impurităților asociate ale medicamentului veterinar în cauză (vezi Nota 1).

18. Metoda de Screening: O metodă rapidă, relativ ieftină și robustă utilizată în teren pentru testarea unei substanțe specifice sau a unui grup de substanțe înrudite care sunt suficient de selective și sensibile pentru a permite cel puțin o detectare semi-cantitativă a reziduurilor în conținuturi în conformitate cu limita maximă stabilită.

19. Consumul Zilnic Acceptabil Temporar (TADI): Utilizat de JECFA atunci când datele sunt suficiente pentru a concluziona că utilizarea substanței este sigură pe o perioadă relativ scurtă de timp necesară pentru generarea și evaluarea unor date suplimentare de siguranță, dar sunt insuficiente pentru a concluziona că utilizarea substanței este sigură pe întreaga durată de viață. Un factor de siguranță mai mare decât cel normal este utilizat la stabilirea unui ADI temporar și se stabilește o dată de expirare până la care datele adecvate pentru rezolvarea problemei de siguranță trebuie să fie depuse la JECFA (vezi Nota 2).

20. Țesut: Toate țesuturile animale comestibile, inclusiv mușchiul și produsele secundare (vezi Nota 2).

21. Țesut, Control: Țesut provenit de la animale care nu au fost tratate cu medicamente veterinare din aceeași specie, sex, vârstă și stare fiziologică ca specia țintă.

22. Țesut, Tratament: Țesut provenit de la animale din specia de testare care au fost tratate cu medicamentul conform utilizării intenționate.

23. Țesut, Îmbogățit sau Fortificat: Țesut conținând concentrații cunoscute ale analitului adăugate la eșantionul de țesut de control.

24. Reziduu Total: Reziduurile totale ale unui medicament într-un aliment de origine animală constau din medicamentul părinte împreună cu toți metaboliții și produsele pe bază de medicament care rămân în aliment după administrarea medicamentului animalelor de producție a alimentelor. Cantitatea de reziduuri totale este determinată în general printr-un studiu folosind medicamentul radio-etichetate și este exprimată ca echivalent al medicamentului părinte în mg/kg de aliment (vezi Nota 2).

25. Metoda Validată: O metodă analitică care a fost supusă unui studiu multi-laborator pentru acuratețe, precizie, reproductibilitate, performanță și robustețe. Proceduri scrise concise pentru selecția eșantionului, preparare și analiză cantitativă sunt furnizate pentru asigurarea calității între laboratoare și consistența rezultatelor, pe baza cărora se poate stabili o metodă de analiză reglementată adecvată.

26. Relația Veterinar Client-Pacient: Relația este recunoscută atunci când întreprinderea de creștere a animalelor, unitățile și practicile de creștere sunt cunoscute de veterinar ca rezultat al unei vizite profesionale recente la locație și veterinarul este disponibil pentru consultanță de urgență la fața locului și este responsabil pentru programele de medicină preventivă.

27. Medicament Veterinar: Orice substanță aplicată sau administrată oricărui animal de producție a alimentelor, cum ar fi animalele de producție a cărnii sau laptelui, păsările de curte, peștele sau albinele, fie că sunt folosite în scopuri terapeutice, profilactice sau de diagnostic, sau pentru modificarea funcțiilor fiziologice sau comportamentului (vezi Nota 1).

28. Timpul de Retragere și Timpul de Suspendare: Aceasta este perioada de timp dintre ultima administrare a unui medicament și colectarea țesuturilor comestibile sau a produselor de la un animal tratat, care asigură că conținutul reziduurilor în aliment respectă limita maximă a reziduurilor pentru acest medicament veterinar (MRLVD).

Notes:

1. Definiții pentru scopurile Codex Alimentarius, vedeți Manualul Procedural Codex Alimentarius.
2. Definiții stabilite și adoptate de Comitetul Expert Comun FAO/OMS pentru Aditivi Alimentari (JECFA).
3. Definiții stabilite și adoptate anterior de JECFA, care au fost modificate de Comitetul Codex privind Reziduurile de Medicamente Veterinare în Alimente.

Informații importante despre acest subiect sunt și în:

Poster: Acrilamida - Codul de culori

Aplicarea Regulamentului 2017/2158 - privind reducerea nivelurilor acrilamidei în produsele alimentare

Acrilamida, o substanță chimică cu potențial genotoxic și carcinogen, reprezintă o preocupare majoră pentru sănătatea publică datorită formării sale naturale în alimentele bogate în amidon, gătite...

Contaminarea chimică a alimentelor - vol 2

Scopul acestei revizuiri este de a oferi o imagine de ansamblu a tipurilor de pericole chimice care pot apărea în alimentele în completarea studiului : Contaminarea chimică a alimentelor - vol 1 ,...

REGULAMENTUL (UE) NR. 315/93

de stabilire a procedurilor comunitare privind contaminanții din alimente