Denumire dată unui dispozitiv, inclusiv celor care sunt parțial sau integral absorbite, care este destinat a fi introdus în întregime în organismul uman sau a înlocui o suprafață epitelială sau suprafața ochiului, printr-o intervenție clinică și care este destinat să rămână în organism după procedură.
Informații importante despre acest subiect sunt și în:
Deficiență a unui dispozitiv
Denumire dată oricărei inadecvări în ceea ce privește identitatea, calitatea, durabilitatea, fiabilitatea, siguranța sau performanțele unui dispozitiv care face obiectul unei investigații, incluzând...
Dispozitiv falsificat
Denumire dată unui dispozitiv pentru care se prezintă în mod fals identitatea sa și/sau sursa sa și/sau certificatele sale privind marcajul CE ori documentele referitoare la procedurile de marcaj CE.
Dispozitiv invaziv
Denumire dată unui dispozitiv care, în totalitate sau în parte, pătrunde în organism, fie printr-un orificiu al corpului, fie prin suprafața corpului.
Dispozitiv de unică folosință
Denumire dată unui dispozitiv care este destinat a fi utilizat la o singură persoană în timpul unei singure proceduri.
