Denumire dată unui dispozitiv care este evaluat în cadrul unei investigații clinice.

 


Informații importante despre acest subiect sunt și în:

 

Deficiență a unui dispozitiv

Denumire dată oricărei inadecvări în ceea ce privește identitatea, calitatea, durabilitatea, fiabilitatea, siguranța sau performanțele unui dispozitiv care face obiectul unei investigații, incluzând...

Dispozitiv falsificat

Denumire dată unui dispozitiv pentru care se prezintă în mod fals identitatea sa și/sau sursa sa și/sau certificatele sale privind marcajul CE ori documentele referitoare la procedurile de marcaj CE.

Dispozitiv implantabil

Denumire dată unui dispozitiv, inclusiv celor care sunt parțial sau integral absorbite, care este destinat a fi introdus în întregime în organismul uman sau a înlocui o suprafață epitelială sau...

Dispozitiv invaziv

Denumire dată unui dispozitiv care, în totalitate sau în parte, pătrunde în organism, fie printr-un orificiu al corpului, fie prin suprafața corpului.